瑞欧科技第四届OECD GLP实验室认证培训班——良好实验室规范(GLP)准则的发展,实施和后续

Date 09/11/2017-09/15/2017
Title瑞欧科技第四届OECD GLP实验室认证培训班——良好实验室规范(GLP)准则的发展,实施和后续
Organiser杭州瑞欧科技有限公司农化和材料事业部
Location浙江杭州
Details

在OECD组织良好实验室规范(GLP)准则越来越被广泛地强制实施的大趋势下,对于参与质量管理体系的建设、实施及后续运营和维护的相关人员(试验委托单位人员,试验机构管理者,试验项目负责人,质量管理人员以及管理人员等)来说,只有正确理解GLP准则的相关内容,才能获得符合相关指南和规范所要求的数据。本次课程将介绍OECD GLP 实验室资质审核中的新变化,如计算机化系统的运用,对受试物的接受和销毁的新要求,针对审核过程中实验室出现的常见问题提出解决方案。使参会人员在实际工作中能够正确运用GLP准则,或帮助相关机构获得OECD GLP 资质认证,或帮助获得符合GLP相关要求的数据,以提交登记管理部门进行科学评估。

作为资深前OECD GLP审核官员,Hedwig Beernaert先生先后对国内多家实验室资质进行过审核,在业界具有很高的知名度,特为本次课程精心备课,我们诚挚地希望您和您的朋友能够在9月来到美丽的杭州,参加瑞欧科技第四届OECD GLP实验室认证培训班。

  • 日期: 2017年9月11日至15日(周一至周五)
  • 时间: 8:30 ~ 12:30, 13:45 ~ 17:30
  • 语言: 英语(中文全程翻译)
  • 地点:杭州华辰国际酒店

课程大纲

 上午(8:30-12:30)下午(13:45-17:30)
Day 1

•开场介绍
•良好的实验室规范(GLP)相关知识回顾
•组织和人员
•GLP认证中质量保证程序(QAP)

针对当天授课内容进行高强度个人练习和案例讨论活动,找到并强化知识弱点。
练习目标:
关键控制点;
GLP相关要求的识别;
分析和制定行动计划;
资质审查的答辩应对;
(学员可以提出自己在学习或者针对所在组织GLP审核中的疑问,Hedwig先生会运用多年GLP实验室资质审查和培训经验予以解答)
Day 2

•文件
•受试物

Day 3

•试验设施
•仪器,材料和试剂
•计算机系统最新要求及要点解析

Day 4

•试验实施过程
•数据完整性解析

Day 5

•研究结果报告要点解析

讲师介绍

Mr. Hedwig Beernaert

   Hedwig Beernaert 先生

   比利时GLP监督机构前审核官员,资深GLP专家

Hedwig Beernaert先生,全球知名的GLP专家,曾任OECD 组织联合互访程序指导组成员,欧盟联合互访指导小组主席,比利时GLP认证委员会副主席,著有/合著超过100篇学术文章,多次在国际重大会议上做演讲,并组织开发了多项GLP培训课程,多次在包含中国在内的多个国家举办GLP培训班,为GLP实验室建设及认证工作做出了重大贡献。

在20年执教期间,他担任比利时GLP公共卫生科学院质量保证局GLP检查官,曾亲身参与GLP实验室建设150多项评估报告制作,参与超过200次的OECD批准巡检。作为一位全球著名的GLP专家,Beernaert先生于2009年创立了自己的公司 “EuroQAM”, 专注于为GLP实验室建设提供高质量的指导意见和咨询服务。

在中国,他先后指导和审核过以下实验室: Nutrichem (Beijing), FMC (Shanghai), Pilarquim (Shanghai), Covance (Shanghai) and Jiangsu Agrochem (Changzhou)、Demeter Laboratory(Taiwan)、Laprode (Zhejiang)、SIMM(Shanghai) 、WuXi AppTec。

 

特别感谢欧陆集团吴嘉雷先生 (Garry Wu)为本次培训班提供全程翻译支持,吴嘉雷先生了解各个OECD 国家的GLP 评审要求,多次参与GLP 培训项目,现场协助国外专家指导过中国多家申请OECD GLP 的政府机构、科研院所和检测实验室,在GLP 实验室建设和管理方面具有丰富的经验。

目标听众

  • 委托单位
  • 试验机构管理者
  • 试验项目负责人
  • 研究人员
  • 主要研究者
  • 质量保证人员(QAU)

如何报名

请将报名回执发送到 AMDChemlinked.com邮箱

参会费用: 9800/人 (包含5天中晚餐和纸质培训资料,2017年8月15前汇款9600/人)
(不包含6%的增值税,不包括住宿,如有必要可以联系我们预约的酒店)

 

 

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