巴西出台农药登记蜂类环境风险评估指南  

pesticide environmental risk assessment2017年2月10日,巴西环境和可再生资源所IBAMA在官方公报上公布了2017年2月9日第2号规范指令,对农药登记和再评估中授粉昆虫(蜂类)环境影响评估的程序和要求进行了规定。

评估范围和步骤

对蜂类环境风险评估包括尚未在巴西获得登记的有效成分,被进行登记再评估的有效成分以及含有这些有效成分的制剂。根据叶面施用和非叶面施用两种类型采用不同的流程进行评估,评估流程均分为四个阶段,从最简单和保守的阶段起,逐步判定下一阶段的必要性,上升到更复杂和真实的阶段:

Fig1.-巴西农药登记蜂类环境影响评估流程(叶面施用类)

Fig.2-巴西农药登记蜂类环境影响评估流程(非叶面施用类)

注:

  • Bee Rex: 由美国环保署EPA开发的预测模型,用于在农药蜂类风险评估的第一阶段计算风险系数;
  • 风险系数 (Risk quotient): 使用Bee Rex计算得到的数值, 为预测环境浓度(EEC)和毒性参数(LD50, NOAEC等)之比;
  • AGDrift: 由美国环保署EPA开发的农药喷洒漂移预测模型;

同时,规范令还对可再生资源所1996年10月15日第84号部门令(农药登记环境影响评估指南)中附件IV和附件V中第D4项试验要求进行了补充,明确了蜂类环境影响评估试验项目和要求:

农药生态毒理评估所要求的的试验和信息

项目

要求

试验产品类型

一般说明

D. 4-蜂类

完全试验

原药和制剂

蜂类成虫急性经口毒性(成虫 LD50)

原药和制剂

蜂类成虫急性触杀毒性(成虫 LD50)

原药

蜂类成虫慢性经口毒性(成虫经口NOAEL)

原药

蜂类幼虫急性经口毒性(幼虫LD50)

原药

蜂类幼虫慢性经口毒性(幼虫NOAEL)

制剂

页面喷施的农药,其中有效成分触杀毒性大于11μg/头的,每个制剂按照最高的剂量水平进行残留试验

IBAMA会给予蜂类毒性试验资料一定时间的保护期,并会适时公布哪些有效成分已经有了完整数据以及这些资料的保护状态。 IBAMA已经接受了试验数据的原药,在数据保护期之外的,其数据可以用于评估含有相同有效成分的其它产品的再评估或者登记评估。

残留试验

从评估的第二阶段起,根据有效成分和施用类型的特性,进行相关试验。如果需要获取残留数据细化评估过程,试验应在巴西本土进行,优先使用应用作物进行残留试验。使用最高残留值,根据个案分析的原则,根据不同暴露模型,作物和施用方式来计算急性和慢性风险水平,以及应激试剂(有可能造成不良效应的农药有效成分,代谢和降解产物)的日平均残留量。

指令中附件III对残留试验作物分组和优先级进行了规定,如果产品应用范围包含同一个分组中的多个作物,登记人/申请人应根据分组中的优先级,选取至少一个作物进行试验。残留资料被IBAMA认可的制剂,其它有效成分,作物范围,施用方式与之相同的制剂,计剂量水平相同或者更低时,可以免于相同模型下的残留试验。此外, 给定暴露模型中得到的残留数据,可以外推同一作物分组下的其它作物。IBAMA会公布作物剂量,施用方式相关残留数据的获得情况,包括不同暴露模型下的残留水平以及数据保护期。

GLPGAP要求

原则上,相关风险评估的试验需根据相关指南和IBAMA认可的试验方案。在良好的实验室规范(GLP)和良好的农业规范条件下进行。如果没有明确的试验方案,或者没有在符合GLP准则的条件下进行的,在提供原始数据,保证可追溯性的情况下,IBAMA可以认可试验数据。

此次公布的蜂类的风险评估指南,确定了农药登记环境风险评估的基本原理,也会扩展到其他生物或者生态系统的风险评估中。

 

 

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